Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17575

"Анализатор FilmArray Torch" для проведения мультиплексной ПЦР с целью обнаружения нуклеиновых кислот-мишеней в клинических образцах, c принадлежностями · вид: Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный

Назначение

Анализатор FilmArray Torch это автоматизированное устройство для диагностики in vitro (IVD), предназначен для применения вместе с наборами реагентов для соответствующих анализов с целью качественного обнаружения нескольких нуклеиновых кислот-мишеней, содержащихся в клинических образцах. Анализатор FilmArray Torch взаимодействует с кассетой с реагентами для очистки нуклеиновых кислот и амплификации целевых нуклеотидных последовательностей, используя мультиплексную ПЦР с вложенной парой праймеров (nmPCR) в закрытой системе. Полученные продукты ПЦР оцениваются с помощью анализа кривой плавления ДНК, специфичной для исследования. Программное обеспечение (ПО) FilmArray Torch автоматически определяет и предоставляет результаты анализа. Анализатор FilmArray Torch является модификацией FilmArray 2.0 и состоит из модулей FilmArray Torch Module (Модуль FilmArray Torch) (от одного до двенадцати), подключенных к FilmArray Torch System Base (Базовая станция FilmArray Torch) с ПО FilmArray Torch. Дополнительно на FilmArray Torch System Base (Базовая станция FilmArray Torch) может быть размещено до пяти корпусов FilmArray Torch Duplex (Дуплекс FilmArray Torch). ПО FilmArray Torch управляет функционированием каждого FilmArray Torch Module (Модуль FilmArray Torch), собирает, анализирует и хранит данные, полученные каждым FilmArray Torch Module (Модуль FilmArray Torch).

Другие РУ этого производителя

• РЗН 2019/9135 — "Набор реагентов FilmArray Meningitis/Encephalitis (ME) Panel" для обнаружения и

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.