Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04609967
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04609967
Магнитная сфера (Hemolumi® Bead) для автоматических анализаторов Hemolumi® · вид: Магнитная сфера для коагулометра ИВД
| Номер РУ | Г004-00110-00/04609967 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 23.03.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "АМК" |
| ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Назначение
Магнитная сфера (Hemolumi® Bead) предназначена для использования с автоматическим анализатором коагуляции крови серии Hemolumi® для определения времени свертывания в плазме крови человека при добавлении реагентов. Вспомогательное средство в диагностике in vitro для выявления нарушений свертывания крови.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04830605 — Набор реагентов in vitro для количественного определения фактора некроза опухоли
- Г004-00110-00/04825369 — Набор реагентов in vitro для количественного определения липопротеин-ассоциирова
- Г004-00110-00/05718010 — Набор реагентов in vitro для количественного определения концентрации гликирован
- Г004-00110-00/05838853 — Набор реагентов in vitro для количественного определения сывороточного амилоида
- Г004-00110-00/06110643 — Набор калибраторов для количественного определения гликированного гемоглобина (B
- Г004-00110-00/06110715 — Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения г
- Г004-00110-00/06110771 — Набор калибраторов для количественного определения гомоцистеина (Biossays® Homoc
- Г004-00110-00/06122241 — Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения г
- Г004-00110-00/06111208 — Набор реагентов in vitro для количественного определения гомоцистеина (Biossays®
- Г004-00110-00/06384875 — Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения м
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.