Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04825369
Набор реагентов in vitro для количественного определения липопротеин-ассоциированной фосфолипазы А2 (Lp-PLA2 (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® · вид: Липопротеин-ассоциированная фосфолипаза A2 (Lp-PLA2) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/04825369 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.04.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China. |
| Уполномоченный представитель | ООО "АМК" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов MAGLUMI® Lp-PLA2 (CLIA) используется для количественного определения липопротеин-ассоциированной фосфолипазы А2 (Lp-PLA2) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства для мониторинга степени сосудистого воспаления у пациентов с атеросклерозом, а также для помощи в диагностике у лиц с предполагаемыми или подтвержденными ишемической болезнью сердца и ишемическим инсультом, вызванными атеросклерозом, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04609967 — Магнитная сфера (Hemolumi® Bead) для автоматических анализаторов Hemolumi®
- Г004-00110-00/04830605 — Набор реагентов in vitro для количественного определения фактора некроза опухоли
- Г004-00110-00/05718010 — Набор реагентов in vitro для количественного определения концентрации гликирован
- Г004-00110-00/05838853 — Набор реагентов in vitro для количественного определения сывороточного амилоида
- Г004-00110-00/06110643 — Набор калибраторов для количественного определения гликированного гемоглобина (B
- Г004-00110-00/06110715 — Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения г
- Г004-00110-00/06110771 — Набор калибраторов для количественного определения гомоцистеина (Biossays® Homoc
- Г004-00110-00/06122241 — Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения г
- Г004-00110-00/06111208 — Набор реагентов in vitro для количественного определения гомоцистеина (Biossays®
- Г004-00110-00/06384875 — Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения м
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.