Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24653
Набор реагентов для быстрого качественного определения скрытой крови в кале человека иммунохроматографическим методом (Fecal Occult Blood Rapid Test Device (Feces)) · вид: Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
| Номер РУ | РЗН 2025/24653 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 05.02.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. (Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "РК ФАРМА" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для диагностики in vitro для качественного скрининга кала человека на скрытую кровь иммунохроматографическим методом. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования. Результаты применяют в сочетании с другими клиническими и лабораторными данными для диагностики заболеваний желудочно-кишечного тракта. Изделие применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06737499 — Экспресс-тест для качественного определения антител к Helicobacter pylori в цель
- Г004-00110-00/07098132 — Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori в кале
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.