Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/06737499
Экспресс-тест для качественного определения антител к Helicobacter pylori в цельной крови, сыворотке или плазме человека (H. Pylori Antibody Rapid Test) · вид: Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический
| Номер РУ | Г004-00110-00/06737499 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.09.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. (Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "РК ФАРМА" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для качественного определения антител IgG к Helicobacter pylori в цельной (капиллярной или венозной) крови, в сыворотке и/или плазме крови человека иммунохроматографическим методом. Используется в качестве вспомогательного средства в in vitro диагностике инфекции H. pylori при профессиональном применении в медицинских учреждениях. Не предназначен для самотестирования. Применяется для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку для диагностики заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2025/24653 — Набор реагентов для быстрого качественного определения скрытой крови в кале чело
- Г004-00110-00/07098132 — Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori в кале
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.