Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/07098132
Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori в кале человека (H. pylori Antigens Rapid Test) · вид: Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
| Номер РУ | Г004-00110-00/07098132 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.09.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. (Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "РК ФАРМА" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для качественного определения антигена Helicobacter pylori в образцах каловых масс человека иммунохроматографическим методом. Используется в качестве вспомогательного средства в in vitro диагностике инфекции H. pylori при профессиональном применении в медицинских учреждениях. Не предназначен для самотестирования. Применяется для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку для диагностики заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2025/24653 — Набор реагентов для быстрого качественного определения скрытой крови в кале чело
- Г004-00110-00/06737499 — Экспресс-тест для качественного определения антител к Helicobacter pylori в цель
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.