Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04750434
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерона-сульфата (Dehydroepiandrosterone Sulfate / DHEA-S) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (DHEA-S(CLIA)) для диагностики in vitro · вид: Дегидроэпиандростерона сульфат ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/04750434 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 08.04.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд. (Китай) |
| Место производства | 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "РЕГИНГ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (Dehydroepiandrosterone Sulfate / DHEA-S) in vitro в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами К2-ЭДТА, К3-ЭДТА, гепарином лития или гепарином натрия) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор используется в качестве вспомогательного средства для оценки функционального состояния надпочечников и половой системы. Набор предназначен для обследования пациентов обоих полов в возрасте от 1 года, без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03656478 — Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител к Treponema
- Г004-00110-00/03624467 — Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител к Trepone
- Г004-00110-00/03992982 — Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения марке
- Г004-00110-00/03992424 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения креатинкиназы-MB
- Г004-00110-00/04059276 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения альдостерона в сы
- Г004-00110-00/04202755 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения витамина В12 (VB1
- Г004-00110-00/04214280 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения C-пептида (C-P) в
- Г004-00110-00/04275944 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ферритина в сывор
- Г004-00110-00/04355152 — Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения опухо
- Г004-00110-00/04402685 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения белка 4 эпидидими
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.