Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2019/8770
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8770
Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate) · вид: Микропланшет ИВД
| Номер РУ | РЗН 2019/8770 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 16.08.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Roche Molecular Systems, Inc. (Рош Молекуляр Системс, Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Назначение
Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate) используется в процессе амплификации и детекции нуклеиновых кислот клинических образцов на системках cobas. Для in vitro диагностики.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17303 — Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирую
- РЗН 2018/7584 — Пробирка вакуумная стерильная для сбора образцов крови с целью анализа внеклеточ
- РЗН 2019/8973 — Cистема автоматизированная cobas® 6800 для проведения анализа нуклеиновых кислот
- РЗН 2019/8662 — Планшет для обработки образцов на системах автоматизированных для проведения ана
- РЗН 2020/11623 — Буферный отрицательный контрольный материал в кассете Buffer Negative Control Ki
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.