Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8973
Cистема автоматизированная cobas® 6800 для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции (cobas® 6800) · вид: Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный
| Номер РУ | РЗН 2019/8973 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 27.09.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Roche Molecular Systems, Inc. (Рош Молекуляр Системс, Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Система cobas® 6800 поддерживает автоматизированный и интегрированный рабочий процесс для проведения анализа нуклеиновых кислот (АНК) с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени с флуоресцентной детекцией, который применяется в диагностических лабораториях и лабораториях скрининга донорской крови. cobas® 6800 объединяет в себе функциональные возможности приборов, расходных материалов, реагентов и управления данными для обеспечения эффективного рабочего процесса, начиная обработкой образцов, и заканчивая интерпретацией результатов.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17303 — Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирую
- РЗН 2018/7584 — Пробирка вакуумная стерильная для сбора образцов крови с целью анализа внеклеточ
- РЗН 2019/8770 — Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа ну
- РЗН 2019/8662 — Планшет для обработки образцов на системах автоматизированных для проведения ана
- РЗН 2020/11623 — Буферный отрицательный контрольный материал в кассете Buffer Negative Control Ki
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.