Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2020/11623
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11623
Буферный отрицательный контрольный материал в кассете Buffer Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® Buffer Negative Control Kit) · вид: ПЦР/Анализ нуклеиновых кислот отрицательный контроль ИВД
| Номер РУ | РЗН 2020/11623 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 07.08.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Roche Molecular Systems, Inc. (Рош Молекуляр Системс, Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Буферный отрицательный контрольный материал в кассете Buffer Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® Buffer Negative Control Kit) используется для контроля качества и валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17303 — Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирую
- РЗН 2018/7584 — Пробирка вакуумная стерильная для сбора образцов крови с целью анализа внеклеточ
- РЗН 2019/8973 — Cистема автоматизированная cobas® 6800 для проведения анализа нуклеиновых кислот
- РЗН 2019/8770 — Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа ну
- РЗН 2019/8662 — Планшет для обработки образцов на системах автоматизированных для проведения ана
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.