Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2018/7132
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7132
Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером · вид: Трубка дренажная трансэнтеральная имплантируемая
| Номер РУ | РЗН 2018/7132 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 11.05.2018 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Boston Scientific Corporation ("Бостон Сайентифик Корпорейшн") (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РК" |
| ОКПД2 | 32.50.22.199 |
Назначение
Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером предназначен для упрощения чрезжелудочного или трансдуоденального эндоскопического дренирования: • Псевдокисты поджелудочной железы, отграниченного некроза с жидким содержимым > 70% • Желчного пузыря у пациентов с острым холециститом, которые находятся в группе высокого риска или не подходят для операции • Желчного протока после неудачной ЭРХПГ у пациентов с билиарной обструкцией вследствие злокачественной стриктуры
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17064 — Система аортального клапана ACURAТE neo2
- РЗН 2019/9343 — Катетер для атерэктомии Jetstream
- РЗН 2019/8557 — Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.