Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/17064
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17064
Система аортального клапана ACURAТE neo2 · вид: Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента
| Номер РУ | РЗН 2022/17064 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 04.05.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Boston Scientific Corporation ("Бостон Сайентифик Корпорейшн") (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РК" |
| ОКПД2 | 32.50.22.192 |
Назначение
Аортальный клапан ACURAТE neo2 в сочетании с трансфеморальной системой доставки ACURATE neo2 показан для облегчения стеноза аорты у пациентов с симптоматической болезнью сердца из-за тяжелого нативного кальцифицированного стеноза аорты, который оценивается кардиологической бригадой, включая кардиохирурга, подходит для транскатетерной заместительной терапии сердечного клапана.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2018/7132 — Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером
- РЗН 2019/9343 — Катетер для атерэктомии Jetstream
- РЗН 2019/8557 — Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.