Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8557
Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link · вид: Блок интерфейсный для медицинской сети
| Номер РУ | РЗН 2019/8557 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.07.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Boston Scientific Corporation ("Бостон Сайентифик Корпорейшн") (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РК" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link предназначен для обработки сигналов о физиологическом состоянии от измерительных устройств (проводника для измерения давления «БСК» или кабеля для инвазивного измерения артериального давления (АД)(кабель для инвазивного измерения АД, поставляемый больницей, может быть от сторонней компании), передачи и получения радиочастотных сигналов, а также преобразования сигналов для выведения и/или записи на принимающее устройство (мультимодальную систему направления iLab Polaris или другое устройство для мониторинга). Сигналы о физиологическом состоянии могут также передаваться по кабелям (кабель соединительный Pa Out и кабель соединительный Pd Out).
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2018/7132 — Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером
- РЗН 2022/17064 — Система аортального клапана ACURAТE neo2
- РЗН 2019/9343 — Катетер для атерэктомии Jetstream
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.