Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21477
Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe · вид: Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса
| Номер РУ | РЗН 2023/21477 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.11.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА" |
| ОКПД2 | 32.50.22.181 |
Назначение
Модель CNAET0: Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, обеспечивает возможность контролируемой имплантации ИОЛ в капсульный мешок. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE предназначена для имплантации обученным офтальмохирургом. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок в задней камере глаза с целью замены естественного хрусталика. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды при коррекции афакии. В отличие от стандартной сферической оптики асферическая двояковыпуклая оптика компенсирует положительную сферическую аберрацию роговицы. Запатентованная технология формирования волнового фронта X-WAVE на передней поверхности обеспечивает непрерывный расширенный диапазон зрения в диапазоне расстояний от дальнего до близкого, при этом не наблюдается повышенная частота развития нарушений зрения. Эффективность хромофора, фильтрующего лучи синего спектра, в снижении частоты возникновения заболеваний сетчатки не установлена. Модели CNAET2–CNAET6: Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная торическая Clareon Vivity Toric расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe обеспечивает возможность контролируемой имплантации ИОЛ в капсульный мешок. Торическая ИОЛ Clareon Vivity Toric предназначена для имплантации обученным офтальмохирургом. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок в заднюю камеру глаза с целью замены естественного хрусталика. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды для коррекции афакии и ранее имевшегося роговичного астигматизма. В отличие от стандартной сферической оптики асферическая двояковыпуклая оптика компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Запатентованная технология формирования волнового фронта X-WAVE на передней поверхности обеспечивает постоянный расширенный диапазон зрения в диапазоне от дальнего до ближнего расстояния, при этом не наблюдается увеличения возникновения частоты зрительных искажений . Кроме того, эти ИОЛ имеют торический компонент на задней поверхности с маркировкой плоского меридиана (плюс оси цилиндра). Выравнивание отметок оси с крутым послеоперационным меридианом роговицы позволяет с помощью линзы откорректировать предшествующий роговичный астигматизм. Эффективность хромофора, фильтрующего лучи синего спектра, в снижении частоты возникновения заболеваний сетчатки не установлена.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/06108 — Мягкие контактные линзы AIR ОРТIХ Night & Day AQUA
- РЗН 2023/19448 — Линзы контактные мягкие TOTAL30 ежемесячной замены
- РЗН 2015/3064 — Линзы контактные мягкие цветные AIR ОРТIХ COLORS
- ФСЗ 2010/06109 — Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX
- РЗН 2015/3408 — Система офтальмологическая хирургическая Centurion с принадлежностями
- РЗН 2022/18330 — Набор для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Legion
- РЗН 2023/20548 — Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Con
- ФСЗ 2009/03920 — Раствор многофункциональный для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз
- ФСЗ 2011/10610 — Раствор многофункциональный для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз
- РЗН 2023/20898 — Набор одноразовых интерфейсов пациента WaveLight FS200 EASYPACK для системы офта
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.