Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/25787

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25787

Набор реагентов для количественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBe CLIA Microparticles (Anti-HBe)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo · вид: Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУРЗН 2025/25787
СтатусДействует
Дата регистрации07.07.2025
Срок действия—
Класс потенциального риска3
ПроизводительAutobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.) (Китай)
Место производстваNo. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China
Уполномоченный представительООО "АМК"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Набор реагентов Anti-HBe CLIA Microparticles применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике и предназначен для диагностики in vitro для количественного определения антител к HBe-антигену вируса гепатита В (Anti-HBe) в сыворотке и плазме (К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарин натрия, гепарин лития, цитрат натрия) крови человека для диагностики вируса гепатита В с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц