Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04948741
Панель реагентов для качественного определения нуклеиновых кислот множественных респираторных патогенных микроорганизмов методом ПЦР-флуоресцентного зонда на системе автоматической Logilet Logicore для диагностики in vitro (Logilet Respiratory Pathogen Panel) · вид: Множественные респираторные патогены нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/04948741 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.04.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | «Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.» («Наньцзин Вазайм Медикал Технолоджи Ко., Лтд.») (Китай) |
| Место производства | Floor 1-3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, Kechuang Road, Economy & Technology Development Zone, Nanjing, Jiangsu, 210038, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ХАЙ ДЖИН БИОТЕКНОЛОДЖИ КО" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для качественного определения РНК патогенов (респираторно-синцитиального вируса, вируса гриппа A, вируса гриппа B и SARS-CoV-2) и ДНК патогенов (респираторных патогенов Mycoplasma pneumoniae и аденовируса) в мазке из носоглотки методом ПЦР-флуоресцентного зонда на системе автоматической Logilet Logicore для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства при диагностике респираторно-синцитиального вируса, вируса гриппа A, вируса гриппа B, SARS-CoV-2, аденовируса и респираторных патогенов Mycoplasma pneumoniae.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/05415930 — Система автоматическая Logilet Logicore для тестирования нуклеиновых кислот мето
- Г004-00110-00/05415557 — Набор для контроля качества нуклеиновых кислот множественных респираторных патог
- Г004-00110-00/05896240 — Набор для сбора, транспортировки и сохранения образца мазка из носоглотки для ка
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.