Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/05415930
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05415930
Система автоматическая Logilet Logicore для тестирования нуклеиновых кислот методом ПЦР-флуоресцентного зонда для диагностики in vitro · вид: Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный
| Номер РУ | Г004-00110-00/05415930 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.06.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.» («Наньцзин Вазайм Медикал Технолоджи Ко., Лтд.») (Китай) |
| Место производства | Floor 1-3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, Kechuang Road, Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ХАЙ ДЖИН БИОТЕКНОЛОДЖИ КО" |
| ОКПД2 | 26.51.53.142 |
Назначение
Изделие использует метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) и используется с совместимыми наборами для качественного клинического определения целевых нуклеиновых кислот (ДНК/РНК), выделенных из мазка из носоглотки, для выявления патогенов и генов человека в клинических условиях. Применяется без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04948741 — Панель реагентов для качественного определения нуклеиновых кислот множественных
- Г004-00110-00/05415557 — Набор для контроля качества нуклеиновых кислот множественных респираторных патог
- Г004-00110-00/05896240 — Набор для сбора, транспортировки и сохранения образца мазка из носоглотки для ка
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.