Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/05896240

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05896240

Набор для сбора, транспортировки и сохранения образца мазка из носоглотки для качественного определения нуклеиновых кислот респираторных патогенных микроорганизмов методом ПЦР-флуоресцентного зонда для диагностики in vitro (Sample Preservation Buffer) · вид: Набор для сбора проб из полости рта/верхних дыхательных путей

Номер РУГ004-00110-00/05896240
СтатусДействует
Дата регистрации06.08.2026
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
Производитель«Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.» («Наньцзин Вазайм Медикал Технолоджи Ко., Лтд.») (Китай)
Место производстваFloor 1-3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, Kechuang Road, Economy & Technology Development Zone, Nanjing, Jiangsu, 210038, China
Уполномоченный представительООО "ХАЙ ДЖИН БИОТЕКНОЛОДЖИ КО"
ОКПД232.50.50.189

Назначение

Изделие предназначено для сбора, транспортировки и сохранения образца мазка из носоглотки для качественного определения РНК патогенов (респираторно-синцитиального вируса, вируса гриппа A, вируса гриппа B и SARS-CoV-2) и ДНК патогенов (респираторных патогеннов Mycoplasma pneumoniae и аденовируса) при диагностике респираторно-синцитиального вируса, вируса гриппа A, вируса гриппа B, SARS-CoV-2, аденовируса и респираторных патогеннов Mycoplasma pneumoniae методом ПЦР-флуоресцентного зонда для диагностики in vitro.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц