Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23917
Набор реагентов для количественного определения ракового антигена в сыворотке крови человека (CA19-9 CLIA Microparticles (CA19-9)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo · вид: Раковый антиген 19-9 (CA19-9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2024/23917 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 06.11.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика) |
| Уполномоченный представитель | ООО "АМК" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов CA19-9 CLIA Microparticles применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике и предназначен для количественного определения ракового антигена 19–9 в сыворотке крови человека для выявления и мониторинга прогрессирования заболевания злокачественных опухолей пищеварительного тракта, таких как рак поджелудочной железы, с помощью иммунохемилюминесцентных анализаторов серии AutoLumo.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20980 — Набор реагентов Enterobacteriaceae AST для определения чувствительности к антими
- РЗН 2023/20983 — Набор реагентов Streptococcus AST для определения чувствительности к антимикробн
- РЗН 2023/20976 — Набор реагентов Non-fermenting bacteria AST для определения чувствительности к а
- РЗН 2023/20978 — Набор реагентов Fungus AST для определения чувствительности к антимикробным преп
- РЗН 2023/20977 — Набор реагентов Gram Positive bacteria AST для определения чувствительности к ан
- РЗН 2024/24238 — Набор реагентов YEAST ID/AST для идентификации и определения чувствительности др
- РЗН 2024/24221 — Набор реагентов Gram Positive bacteria ID/AST для идентификации и определения чу
- РЗН 2024/24228 — Набор реагентов Gram Negative bacteria ID/AST для идентификации и определения чу
- Г004-00110-00/04548448 — Реагент для разжижения мокроты для in vitro диагностики
- Г004-00110-00/03650782 — Набор реагентов для количественного определения антител к ядерному антигену гепа
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.