Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25183
Набор реагентов для количественного определения антигена "е" вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (HBeAg CLIA Microparticles (HBeAg)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo · вид: Вирус гепатита В е-антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2025/25183 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 11.04.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика) |
| Уполномоченный представитель | ООО "АМК" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов HBeAg CLIA Microparticles предназначен для диагностики in vitro и применяется для количественного определения антигена e вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме (K2ЭДТА, K3ЭДТА, гепарин натрия, гепарин лития, цитрат натрия) крови человека с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo. Набор реагентов HBeAg CLIA Microparticles используется как вспомогательное средство с целью диагностики и предупреждения передачи гепатита В. Демографические и популяционные аспекты не имеют ограничений
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20980 — Набор реагентов Enterobacteriaceae AST для определения чувствительности к антими
- РЗН 2023/20983 — Набор реагентов Streptococcus AST для определения чувствительности к антимикробн
- РЗН 2023/20976 — Набор реагентов Non-fermenting bacteria AST для определения чувствительности к а
- РЗН 2023/20978 — Набор реагентов Fungus AST для определения чувствительности к антимикробным преп
- РЗН 2023/20977 — Набор реагентов Gram Positive bacteria AST для определения чувствительности к ан
- РЗН 2024/24238 — Набор реагентов YEAST ID/AST для идентификации и определения чувствительности др
- РЗН 2024/24221 — Набор реагентов Gram Positive bacteria ID/AST для идентификации и определения чу
- РЗН 2024/24228 — Набор реагентов Gram Negative bacteria ID/AST для идентификации и определения чу
- Г004-00110-00/04548448 — Реагент для разжижения мокроты для in vitro диагностики
- Г004-00110-00/03650782 — Набор реагентов для количественного определения антител к ядерному антигену гепа
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.