Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2024/23916

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23916

Набор реагентов для качественного определения антител к Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека (Anti-TP CLIA Microparticles (Anti-TP)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo · вид: Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУРЗН 2024/23916
СтатусДействует
Дата регистрации06.11.2024
Срок действия—
Класс потенциального риска2б
ПроизводительAutobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.) (Китай)
Место производстваNo. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China
Уполномоченный представительООО "АМК"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Набор реагентов Anti-TP CLIA Microparticles применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике и предназначен для диагностики in vitro для качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP) в сыворотке и плазме (K2EDTA, K3EDTA, гепарин натрия, гепарин лития, цитрат натрия) крови человека для диагностики сифилиса с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц