Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/24671

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24671

Набор реагентов для количественного определения С-пептида в сыворотке и плазме крови или моче человека (C-Peptide CLIA Microparticles (C-Peptide)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo · вид: С-пептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУРЗН 2025/24671
СтатусДействует
Дата регистрации05.02.2025
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
ПроизводительAutobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.) (Китай)
Место производстваNo. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика)
Уполномоченный представительООО "АМК"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Набор реагентов C-Peptide CLIA Microparticles применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике и предназначен для количественного определения С-пептида (C-peptide) в сыворотке крови, плазме (К2ЭДТА, гепарин натрия, цитрат натрия) крови или моче человека для выявления и контроля эффективности терапии нарушений секреции инсулина с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц