Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23853
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека (PСТ CLIA Microparticles (РСТ)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo · вид: Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2024/23853 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 22.10.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика) |
| Уполномоченный представитель | ООО "АМК" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов PCT CLIA Microparticles (PCT) применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике и используется для количественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме (натрий-гепарин, K2EDTA, K3EDTA) крови человека с целью диагностики воспалительных состояний и контроля антибиотикотерапии с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo. Информация о популяционных, демографических аспектах применения медицинского изделия Медицинское изделие предназначено для профессионального использования в условиях лечебно-профилактического учреждения для исследования биоматериала людей любого пола, любой расы, любого возраста.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20980 — Набор реагентов Enterobacteriaceae AST для определения чувствительности к антими
- РЗН 2023/20983 — Набор реагентов Streptococcus AST для определения чувствительности к антимикробн
- РЗН 2023/20976 — Набор реагентов Non-fermenting bacteria AST для определения чувствительности к а
- РЗН 2023/20978 — Набор реагентов Fungus AST для определения чувствительности к антимикробным преп
- РЗН 2023/20977 — Набор реагентов Gram Positive bacteria AST для определения чувствительности к ан
- РЗН 2024/24238 — Набор реагентов YEAST ID/AST для идентификации и определения чувствительности др
- РЗН 2024/24221 — Набор реагентов Gram Positive bacteria ID/AST для идентификации и определения чу
- РЗН 2024/24228 — Набор реагентов Gram Negative bacteria ID/AST для идентификации и определения чу
- Г004-00110-00/04548448 — Реагент для разжижения мокроты для in vitro диагностики
- Г004-00110-00/03650782 — Набор реагентов для количественного определения антител к ядерному антигену гепа
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.