Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05428
Имплантат внутридермальный Рестилайн (Restylane) · вид: Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения, с анестетиком
| Номер РУ | ФСЗ 2009/05428 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.10.2009 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | «Кью-Мед АБ» (Q-Med АВ) (Швеция) |
| Место производства | Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden |
| Уполномоченный представитель | ООО "ГАЛДЕРМА" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Рестилайн Лидокаин (Restylane Lidocaine): Данный продукт предназначен для коррекции объема тканей лица. Его рекомендуется применять для исправления морщин и коррекции формы губ. Следует вводить путем инъекции в среднюю часть дермы или в подслизистый слой губ. В зонах лица с ограниченным количеством поддерживающих и покрывающих мягких тканей, например, в периорбитальной зоне, рекомендуется инъекция в подкожную жировую ткань или околонадкостничные ткани. Лидокаин в составе продукта ослабляет боль при введении. Перед выполнением первой процедуры рекомендуется связаться с местным представителем компании «Галдерма» или дистрибьютором «Рестилайн» для получения дополнительной информации о методах инъекции и возможности обучения. Введение продукта могут производить только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством. Рестилайн Лифт Лидокаин (Restylane Lyft Lidocaine): Данный продукт предназначен для увеличения объема тканей лица. Его применение рекомендуется для исправления контуров лица, коррекции морщин и увеличения объема губ. Его следует вводить в глубокий слой дермы и (или) поверхностный подкожный слой или в подслизистый слой губ. В зонах лица с ограниченным количеством поддерживающих и покрывающих мягких тканей, например, в периорбитальной зоне, рекомендуется инъекция в подкожную жировую ткань или супрапериостальное введение. Добавление лидокаина обеспечивает обезболивающий эффект во время процедуры. Перед выполнением первой процедуры рекомендуется связаться с местным представителем компании Галдерма или дистрибьютором продуктов Restylane для получения дополнительной информации о методах инъекции и возможности обучения. Введение этого продукта могут производить только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17340 — Имплантат внутридермальный с лидокаином Restylane® Kysse
- РЗН 2022/17973 — Имплантат внутридермальный Рестилайн Вольюм (Restylane® Volyme)
- ФСЗ 2009/05553 — Имплантат для подкожного введения СКУЛЬПТРА™ (поли-Л-молочная кислота) во флакон
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.