Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25220
Набор реагентов для качественного определения интерферона-гамма, вырабатываемого сенсибилизированными Т-лимфоцитами в ответ на специфические антигены Mycobacterium tuberculosis (TB-IGRA CLIA Microparticles (TB-IGRA)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo · вид: Высвобождение гамма-интерферона ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
| Номер РУ | РЗН 2025/25220 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 16.04.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика) |
| Уполномоченный представитель | ООО "АМК" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов TB-IGRA CLIA Microparticles (TB-IGRA)) предназначен для качественного определения интерферона-гамма, вырабатываемого сенсибилизированными Т-лимфоцитами после инкубации образца цельной венозной крови со специфическими антигенами Mycobacterium tuberculosis, на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, применяется в качестве вспомогательного средства в диагностике туберкулезной инфекции.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20980 — Набор реагентов Enterobacteriaceae AST для определения чувствительности к антими
- РЗН 2023/20983 — Набор реагентов Streptococcus AST для определения чувствительности к антимикробн
- РЗН 2023/20976 — Набор реагентов Non-fermenting bacteria AST для определения чувствительности к а
- РЗН 2023/20978 — Набор реагентов Fungus AST для определения чувствительности к антимикробным преп
- РЗН 2023/20977 — Набор реагентов Gram Positive bacteria AST для определения чувствительности к ан
- РЗН 2024/24238 — Набор реагентов YEAST ID/AST для идентификации и определения чувствительности др
- РЗН 2024/24221 — Набор реагентов Gram Positive bacteria ID/AST для идентификации и определения чу
- РЗН 2024/24228 — Набор реагентов Gram Negative bacteria ID/AST для идентификации и определения чу
- Г004-00110-00/04548448 — Реагент для разжижения мокроты для in vitro диагностики
- Г004-00110-00/03650782 — Набор реагентов для количественного определения антител к ядерному антигену гепа
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.