Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05060172
Набор реагентов «ЭкспрессМ U-Strip» для экспресс-определения биохимических показателей мочи человека · вид: Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
| Номер РУ | Г004-00110-00/05060172 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.05.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ" (Россия) |
| Место производства | 117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ I ЧАСТЬ КОМ 13 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов «ЭкспрессМ U-Strip» предназначен для качественного или полуколичественного определения биохимических показателей мочи человека: лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), рН, крови (BLD), аскорбиновой кислоты (VC), микроальбумина (MA), кальция (Ca) и креатинина (CR) (набор аналитов зависит от варианта исполнения) у здоровых и с патологией пациентов всех групп населения в целях вспомогательного средства для постановки или подтверждения диагноза, мониторирования состояния, проведения скрининга пациентов и наблюдения за больными.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/13601 — Набор реагентов "Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина
- РЗН 2023/21431 — Набор контрольных образцов для контроля качества определения концентрации прокал
- РЗН 2022/17661 — Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в назальных мазках человека, с
- Г004-00110-00/04821686 — Детергент ЭкспрессМ U-Clean для анализаторов осадка мочи
- РЗН 2024/23003 — Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита чел
- РЗН 2023/21418 — Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления антигенов вируса грип
- РЗН 2018/7334 — Набор реагентов "Тест-система для иммунохроматографического определения прокальц
- РЗН 2023/20802 — Набор контрольных образцов для контроля качества количественного определения гли
- РЗН 2021/15254 — Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы
- РЗН 2023/20659 — Набор контрольных образцов для контроля качества количественного определения кон
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.