Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2024/23003

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23003

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 "ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab" · вид: ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

Номер РУРЗН 2024/23003
СтатусДействует
Дата регистрации28.06.2024
Срок действия—
Класс потенциального риска3
ПроизводительООО "ПРОФИЛАБТЕСТ" (Россия)
Место производства117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ I ЧАСТЬ КОМ 13
Уполномоченный представитель—
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Предназначен для качественного одновременного выявления антител к ВИЧ 1 и/или 2 типа, включая группу О, и/или антигена р24 ВИЧ 1 типа в цельной капиллярной, цельной венозной (с цитратом натрия 3,2%, цитратом натрия 3,8%, литий гепарином, натрий гепарином, К2-ЭДТА или КЗ-ЭДТА в качестве антикоагулянта) крови, сыворотке или плазме (с цитратом натрия 3,2%, цитратом натрия 3,8%, литий гепарином, натрий гепарином, К2-ЭДТА или КЗ-ЭДТА в качестве антикоагулянта) крови человека методом иммунохроматографического анализа с целью скрининга ВИЧ-инфекции.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц