Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15254
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса "RPR-Carbon-IVT" · вид: Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
| Номер РУ | РЗН 2021/15254 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 07.09.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ" (Россия) |
| Место производства | 117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ I ЧАСТЬ КОМ 13 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для одноэтапного быстрого качественного или полуколичественного определения реагиновых антител в образцах сыворотки или плазмы (полученных с использованием гепарина, цитрата натрия или солей ЭДТА в качестве антикоагулянта) крови человека методом агглютинации с кардиолипиновым антигеном с целью первичной диагностики сифилиса и мониторинга активности течения заболевания и эффективности проводимой терапии.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/13601 — Набор реагентов "Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина
- РЗН 2023/21431 — Набор контрольных образцов для контроля качества определения концентрации прокал
- РЗН 2022/17661 — Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в назальных мазках человека, с
- Г004-00110-00/04821686 — Детергент ЭкспрессМ U-Clean для анализаторов осадка мочи
- Г004-00110-00/05060172 — Набор реагентов «ЭкспрессМ U-Strip» для экспресс-определения биохимических показ
- РЗН 2024/23003 — Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита чел
- РЗН 2023/21418 — Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления антигенов вируса грип
- РЗН 2018/7334 — Набор реагентов "Тест-система для иммунохроматографического определения прокальц
- РЗН 2023/20802 — Набор контрольных образцов для контроля качества количественного определения гли
- РЗН 2023/20659 — Набор контрольных образцов для контроля качества количественного определения кон
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.