Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20147
Экспресс-тест "ECOTEST" FLU A/FLU B/RSV/ADV/MP/COVID-19 для качественного определения антигенов вирусов гриппа типа А и В, респираторно-синцитиального вируса (РСВ), аденовируса, вируса SARS-CoV-2 и микоплазмы пневмонии в образцах мазков из носоглотки человека · вид: Множественные респираторные вирусы антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
| Номер РУ | РЗН 2023/20147 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.04.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | «Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.» (Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.) (Китай) |
| Место производства | Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "УНИКХЕЛЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Экспресс-тест «ECOTEST» FLU A/FLU B/RSV/ADV/MP/COVID-19 предназначен для in vitro диагностики для прямого качественного определения антигенов вируса гриппа типа А, вируса гриппа типа В, респираторно-синцитиального вируса (РСВ), аденовируса, вируса SARS-CoV-2, микоплазмы пневмонии, методом иммунохроматографического анализа в мазке из носоглотки человека, для использования в качестве предварительного скринингового обследования как вспомогательное средство этиологической лабораторной диагностики.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20092 — Экспресс-тест "ECOTEST" FLU A / FLU B/RSV/ADV/COVID-19 для качественного определ
- РЗН 2023/21631 — Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения сывороточ
- РЗН 2023/21627 — Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения прокальци
- РЗН 2023/21625 — Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения общего тр
- РЗН 2023/21642 — Анализатор иммунофлуоресцентный DrAссu
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.