Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21627
Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (РСТ FIA) · вид: Прокальцитонин (РСТ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2023/21627 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.11.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.» (Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.) (Китай) |
| Место производства | Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "УНИКХЕЛЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов для определения прокальцитонина, предназначен для быстрого количественного in vitro определения концентрации РСТ в сыворотке, цельной венозной, цельной капиллярной крови и плазме с использованием следующих антикоагулянтов: дикалиевая соль ЭДТА, цитрат или гепарин натрия, иммунофлуоресцентным методом на анализаторе DrAccu, в качестве вспомогательного средства при диагностике воспалительных процессов. Тест может проводится любым категориям пациентов по назначению медицинского персонала.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20092 — Экспресс-тест "ECOTEST" FLU A / FLU B/RSV/ADV/COVID-19 для качественного определ
- РЗН 2023/20147 — Экспресс-тест "ECOTEST" FLU A/FLU B/RSV/ADV/MP/COVID-19 для качественного опреде
- РЗН 2023/21631 — Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения сывороточ
- РЗН 2023/21625 — Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения общего тр
- РЗН 2023/21642 — Анализатор иммунофлуоресцентный DrAссu
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.