Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/21642
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21642
Анализатор иммунофлуоресцентный DrAссu · вид: Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный
| Номер РУ | РЗН 2023/21642 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 06.12.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.» (Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.) (Китай) |
| Место производства | Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "УНИКХЕЛЗ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Иммунофлуоресцентный анализатор DrAccu предназначен для использования совместно с тест-кассетами из наборов реагентов (экспресс-тестов) DrAccu с целью быстрого количественного определения аналита в наносимых на тест-кассеты образцах цельной крови, сыворотки, плазмы, кала человека. Анализатор предназначен для профессионального использования для in vitro диагностики в лабораторных условиях.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20092 — Экспресс-тест "ECOTEST" FLU A / FLU B/RSV/ADV/COVID-19 для качественного определ
- РЗН 2023/20147 — Экспресс-тест "ECOTEST" FLU A/FLU B/RSV/ADV/MP/COVID-19 для качественного опреде
- РЗН 2023/21631 — Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения сывороточ
- РЗН 2023/21627 — Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения прокальци
- РЗН 2023/21625 — Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения общего тр
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.