Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/21680
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21680
Система холтеровская с принадлежностями · вид: Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга
| Номер РУ | РЗН 2023/21680 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 08.12.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Edan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк.") (Китай) |
| Место производства | #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ" |
| ОКПД2 | 26.60.12.129 |
Назначение
Холтеровская система серии SE-2003 и SE-2012 (включая регистратор и программное обеспечение анализа) предназначена для записи, анализа, отображения амбулаторной ЭКГ, а также для редактирования и формирования отчета
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/19203 — Монитор фетальный (монитор матери и плода)
- РЗН 2019/9044 — Система диагностическая ультразвуковая Acclarix AX8 с принадлежностями
- РЗН 2020/11176 — Материал контрольный i15 Controls Blood Gas and Electrolyte Control для контроля
- РЗН 2018/7653 — Система анализа газов и химического состава крови i15 с принадлежностями
- РЗН 2020/10772 — Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического
- РЗН 2020/10754 — Калибратор i15 Calibrant Fluid Pack для количественного определения газов и хими
- РЗН 2020/11746 — Видеокольпоскопы, модели: C3, C6, C3A, C6A, с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.