Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9044
Система диагностическая ультразвуковая Acclarix AX8 с принадлежностями · вид: Система ультразвуковой визуализации универсальная
| Номер РУ | РЗН 2019/9044 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.10.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Edan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк.") (Китай) |
| Место производства | #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ" |
| ОКПД2 | 26.60.12.132 |
Назначение
Комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации, с целью постановки диагноза на основании полученных ультразвуковых исследований. Клинические применения: 1. Исследования брюшной полости; 2. Гинекологические (в том числе эндовагинальные) исследования, 3. Акушерские исследования; 4. Исследования сердца; 5. Исследования малых органов (грудь, яички, щитовидная железа и т. д.), 6. Урологические исследования; 7. Исследования опорно-двигательного аппарата; 8. Исследования периферических сосудов; 9. Интраоперационные исследования; 10. Педиатрические исследования; 11. Исследования новорожденных.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/21680 — Система холтеровская с принадлежностями
- РЗН 2022/19203 — Монитор фетальный (монитор матери и плода)
- РЗН 2020/11176 — Материал контрольный i15 Controls Blood Gas and Electrolyte Control для контроля
- РЗН 2018/7653 — Система анализа газов и химического состава крови i15 с принадлежностями
- РЗН 2020/10772 — Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического
- РЗН 2020/10754 — Калибратор i15 Calibrant Fluid Pack для количественного определения газов и хими
- РЗН 2020/11746 — Видеокольпоскопы, модели: C3, C6, C3A, C6A, с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.