Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10772
Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями · вид: Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент
| Номер РУ | РЗН 2020/10772 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.06.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Edan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк.") (Китай) |
| Место производства | #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для количественного анализа проб цельной артериальной, венозной, смешанной венозной и капиллярной крови с целью определения содержания газов крови (рСO2, рO2), pH, электролитов (К+, Na+, С1-, Са++), метаболитов (Glu, Lac) и гематокрита (Hct). Используется при оценке уровня оксигенации, эффективности искусственной вентиляции легких, кислотно-щелочного состояния организма пациента при дыхательной дисфункции, почечной, сердечной недостаточности, нарушениях кроветворения, нарушениях углеводного обмена. Предназначено для in vitro диагностики. Изделие является вспомогательным средством в диагностике и может использоваться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/21680 — Система холтеровская с принадлежностями
- РЗН 2022/19203 — Монитор фетальный (монитор матери и плода)
- РЗН 2019/9044 — Система диагностическая ультразвуковая Acclarix AX8 с принадлежностями
- РЗН 2020/11176 — Материал контрольный i15 Controls Blood Gas and Electrolyte Control для контроля
- РЗН 2018/7653 — Система анализа газов и химического состава крови i15 с принадлежностями
- РЗН 2020/10754 — Калибратор i15 Calibrant Fluid Pack для количественного определения газов и хими
- РЗН 2020/11746 — Видеокольпоскопы, модели: C3, C6, C3A, C6A, с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.