Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15950
Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Ассu-Chek® Guide) · вид: Глюкоза ИВД, реагент
| Номер РУ | РЗН 2021/15950 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 07.12.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ) (Германия) |
| Место производства | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Назначение
Тест-полоски Ассu-Chek Guide (Акку-Чек Гид) в составе или в сочетании с медицинскими изделиями семейства Акку-Чек Гид предназначены для количественного определения уровня глюкозы в свежей капиллярной цельной крови в качестве дополнительного средства мониторинга эффективности гликемического контроля. Места, подходящие для проведения измерений с помощью медицинских изделий семейства Акку-Чек Гид, включают палец, ладонь, предплечье и плечо. Для определения мест, подходящих для проведения измерений, обратитесь к руководству пользователя глюкометра. Тест-полоски Акку-Чек Гид в составе или в сочетании с медицинскими изделиями семейства Акку-Чек Гид предназначены для диагностики in vitro в рамках самоконтроля людьми с сахарным диабетом. Тест-полоски Акку-Чек Гид в составе или в сочетании с медицинскими изделиями семейства Акку-Чек Гид предназначены для диагностики in vitro лечащими врачами в лечебных учреждениях. Исследовать венозную, артериальную и неонатальную кровь может только лечащий врач. Эта система не предназначена для диагностики сахарного диабета или анализа образцов неонатальной пуповинной крови. Медицинские изделия семейства Акку-Чек Гид включают в себя: систему контроля уровня глюкозы крови Акку-Чек Гид, систему мониторинга уровня глюкозы крови Ассu-Chek Guide Link (Акку-Чек Гид Линк).
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/08117 — Система для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина «АККУЧЕК
- ФСЗ 2008/01306 — Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек® Перформа" (АссuChek® Perf
- ФСЗ 2010/07976 — Наборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных н
- ФСЗ 2008/01305 — Расходные материалы и принадлежности для экспресс-анализатора (глюкометра) порта
- РЗН 2017/5798 — Ланцеты КоагуЧек Софткликс одноразовые, стерильные № 50 (CoaguChek Softclix Lanc
- РЗН 2018/7185 — Контрольные растворы "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Control) для экспре
- ФСЗ 2012/11921 — Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» (Accu-Chek FastClix)
- РЗН 2022/18372 — Система мониторинга уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Гид Линк" (Accu-Chek® Guide
- РЗН 2022/16349 — Система контроля уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) с беспр
- РЗН 2021/16014 — Контрольный раствор глюкозы «Акку-Чек® Гид» (Accu-Chek® Guide)
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.