Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21121
Среда с адсорбентом для культивирования анаэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов FN на системе автоматической микробиологической серии BC для in vitro диагностики · вид: Бульон для анаэробных микроорганизмов питательная среда ИВД
| Номер РУ | РЗН 2023/21121 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.09.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Китай) |
| Место производства | No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ИЛС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.140 |
Назначение
Предназначена для культивирования и качественного обнаружения анаэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов в крови или других в норме стерильных биологических жидкостях человека (спинномозговой, плевральной, синовиальной, перитонеальной, перикардиальной). Применяется совместно с системами автоматическими микробиологическими серии BC как вспомогательное средство в диагностике in vitro в качестве системы быстрого обнаружения микроорганизмов (анаэробных и факультативно-анаэробных бактерий, грибов) при подозрении на инфицирование. Ограничений по полу, расе, возрасту пациентов не предусмотрено.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04872421 — Набор реагентов Gram-Negative bacteria AST для определения чувствительности грам
- РЗН 2023/21120 — Среда c адсорбентом для культивирования аэробных и факультативно-анаэробных микр
- РЗН 2022/19241 — Матрица CHCA для автоматизированных микробиологических систем масс-спектрометрич
- РЗН 2022/19222 — Набор реагентов для предварительной обработки образцов и последующего проведения
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.