Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/19241
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19241
Матрица CHCA для автоматизированных микробиологических систем масс-спектрометрического анализа для in vitro диагностики · вид: Масс-спектрометрический анализ подготовка образца набор ИВД
| Номер РУ | РЗН 2022/19241 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.12.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Китай) |
| Место производства | No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ИЛС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для использования при идентификации бактерий и грибов (кроме мицелиальных грибов), выделенных из клинического образца человека путем культивирования, с помощью автоматизированной микробиологической системы масс-спектрометрического анализа для in vitro диагностики
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04872421 — Набор реагентов Gram-Negative bacteria AST для определения чувствительности грам
- РЗН 2023/21120 — Среда c адсорбентом для культивирования аэробных и факультативно-анаэробных микр
- РЗН 2023/21121 — Среда с адсорбентом для культивирования анаэробных и факультативно-анаэробных ми
- РЗН 2022/19222 — Набор реагентов для предварительной обработки образцов и последующего проведения
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.