Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25334
Набор реагентов для количественного определения свободных и связанных каппа легких цепей иммуноглобулинов в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Каппа легкие цепи Реагенты (Alinity c Kappa Light Chains Reagent Kit)" · вид: Каппа/лямбда легкие цепи иммуноглобулинов ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
| Номер РУ | РЗН 2025/25334 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.04.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.) (Италия) |
| Место производства | Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест с использованием Каппа легкие цепи Реагенты (Alinity c Kappa Light Chains Reagent Kit) предназначен для количественного иммунотурбидиметрического определения свободных и связанных легких цепей каппа в сыворотке или плазме крови человека на анализаторе Alinity c.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14687 — Набор калибраторов для обеспечения правильности определения показателей клиничес
- РЗН 2022/17076 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
- РЗН 2020/12006 — Набор реагентов для количественного определения общих желчных кислот энзиматичес
- РЗН 2021/14006 — Контрольный материал 1 для подтверждения рабочих характеристик теста Фруктозамин
- РЗН 2021/13766 — Набор калибраторов для обеспечения правильности определения активности изофермен
- РЗН 2022/17543 — Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения общи
- РЗН 2021/14061 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
- РЗН 2022/16654 — Набор контрольных материалов 2 для подтверждения воспроизводимости и правильност
- РЗН 2021/15444 — Набор реагентов для определения активности гидроксибутиратдегидрогеназы кинетиче
- РЗН 2021/14005 — Контрольный материал 2 для подтверждения рабочих характеристик теста Фруктозамин
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.