Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15437
Карта гелевая «Across Gel Forward & Reverse AB0 with DVI+/Kell» для in vitro определения групп крови по системе AB0 прямой и обратной реакцией, а также по системе резус и Kell в образцах эритроцитов, сыворотки и плазмы крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации · вид: Агглютинационная колонка ИВД
| Номер РУ | РЗН 2021/15437 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.09.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.) (Турция) |
| Место производства | İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey |
| Уполномоченный представитель | ООО "РЕГИСТРАТОР" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Для иммуногематологических исследований образцов эритроцитов, сыворотки и плазмы крови человека методом колоночной агглютинации с целью одновременного качественного определения антигенов эритроцитов A, B (прямая реакция), антител к антигенам эритроцитов А, B (обратная реакция) и формирования на основании результатов определения заключения о принадлежности образца к группе крови по системе АВ0, а также антигенов D и Kell, в качестве диагностического теста. Для in vitro диагностики.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/15346 — Карта гелевая "Across Gel Newborn" для in vitro определения групп крови по систе
- РЗН 2021/15725 — Считыватель для карт гелевых Across для in vitro иммуногематологических исследов
- РЗН 2021/15469 — Карта гелевая «Across Gel Neutral» для in vitro качественного и полуколичественн
- РЗН 2021/15473 — Карта гелевая «Across Gel Rh Phenotyping with Kell (K)» для in vitro определения
- РЗН 2021/15462 — Карта гелевая "Across Gel Rh Phenotyping" для in vitro определения антигенов сис
- РЗН 2021/15385 — Набор эритроцитов стандартных «Across Cell Screen 4Р» для скрининга антиэритроци
- РЗН 2021/15377 — Набор эритроцитов стандартных «Across Cell Screen 2» для скрининга антиэритроцит
- РЗН 2021/15382 — Набор эритроцитов стандартных «Across Identi Cell» для идентификации антиэритроц
- РЗН 2021/15435 — Карта гелевая «Across Gel Monospecific Direct Coombs (DAT)» для проведения прямо
- РЗН 2021/15392 — Карта гелевая "Across Gel Forward & Reverse AB0 with DVI-/DVI+" для in vitro опр
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.