Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05219507
Набор реагентов для быстрого качественного выявления антител к вирусу гепатита C в образцах цельной крови, сыворотке и плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (ABON HCV Hepatitis C Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma)) · вид: Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
| Номер РУ | Г004-00110-00/05219507 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 05.06.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Abon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd. («Эбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд.») (Китай) |
| Место производства | #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов ABON HCV Hepatitis C Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) предназначен для быстрого качественного выявления антител к вирусу гепатита C в образцах цельной крови, сыворотке и плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro. Медицинское изделие предназначено только для профессионального применения в качестве вспомогательного средства для диагностики вируса гепатита C. Медицинское изделие не предназначено для диагностики ранней инфекции вирусного гепатита С, скрининга донорской крови и самотестирования. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/05232245 — Набор реагентов для быстрого качественного выявления антител к вирусу иммунодефи
- Г004-00110-00/05313485 — Набор реагентов для быстрого качественного выявления антител класса иммуноглобул
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.