Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05313485
Набор реагентов для быстрого качественного выявления антител класса иммуноглобулина G (IgG) и иммуноглобулина M (IgM) к Treponema pallidum в образцах цельной крови, сыворотке и плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (ABON Syphilis) · вид: Treponema pallidum иммуноглобулин G (IgG)/IgM антитела ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический
| Номер РУ | Г004-00110-00/05313485 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.06.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Abon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd. («Эбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд.») (Китай) |
| Место производства | #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов ABON Syphilis предназначен для быстрого качественного выявления антител (IgG, IgM) к Treponema pallidum (бледной трепонеме) в образцах цельной крови, сыворотке и плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования в лабораторных условиях или вблизи пациента в качестве вспомогательного средства для диагностики сифилиса. Набор реагентов не предназначен для исследования детей младше 18 месяцев, для скрининга донорской крови и самотестирования. Тест не является автоматизированным.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/05219507 — Набор реагентов для быстрого качественного выявления антител к вирусу гепатита C
- Г004-00110-00/05232245 — Набор реагентов для быстрого качественного выявления антител к вирусу иммунодефи
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.