Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/05232245

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05232245

Набор реагентов для быстрого качественного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1/2 типов (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в образцах цельной крови, сыворотке и плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (ABON HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma)) · вид: ВИЧ1/ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

Номер РУ	Г004-00110-00/05232245
Статус	Действует
Дата регистрации	11.06.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	3
Производитель	Abon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd. («Эбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд.») (Китай)
Место производства	#198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель	ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) предназначен для быстрого качественного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и/или 2 типов (ВИЧ-1 и/или ВИЧ-2) в образцах цельной крови, сыворотке, плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro. Медицинское изделие предназначено только для профессионального применения в качестве вспомогательного средства для диагностики ВИЧ-инфекции. Медицинское изделие не предназначено для диагностики ранней инфекции ВИЧ, скрининга донорской крови и самотестирования. Набор реагентов может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.