Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23590
Калибратор консолидированный для обеспечения правильности количественного определения аналитов клинической химии в биологических жидкостях человека на биохимических анализаторах ARCHITECT "Калибратор аналитов клинической химии консолидированный для ARCHITECT (Consolidated Chemistry Calibrator) · вид: Множественные аналиты клинической химии ИВД, калибратор
| Номер РУ | РЗН 2024/23590 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 10.09.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение) (Ирландия) |
| Место производства | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Калибратор аналитов клинической химии консолидированный для ARCHITECT (Consolidated Chemistry Calibrator) используется для калибровки количественных биохимических тестов для определения следующих аналитов: аланинаминотрансфераза, альбумин, щелочная фосфатаза, амилаза, аспартатаминотрансфераза, кальций, холестерин, креатинин, гамма-глутамилтрансфераза, глюкоза, железо, лактатдегидрогеназа, молочная кислота, фосфор, общий билирубин, общий белок, триглицериды, азот мочевины и мочевая кислота на анализаторе ARCHITECT с System. Только для диагностики In Vitro.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/10634 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения и качествен
- РЗН 2020/10628 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2020/10622 — Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу красну
- РЗН 2020/10590 — Калибратор для обеспечения правильности качественного обнаружения антител класса
- РЗН 2019/9229 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения альфа-фетоп
- РЗН 2021/14042 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2021/14048 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения свободного
- РЗН 2019/8857 — Набор реагентов для количественного определения ракового эмбрионального антигена
- РЗН 2019/8858 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения ракового эм
- РЗН 2019/8868 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.