Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24548
Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека (взрослых людей и новорожденных) спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Билирубин2 общий Реагенты для ARCHITECT (Total Bilirubin2)" · вид: Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
| Номер РУ | РЗН 2025/24548 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 27.01.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение) (Ирландия) |
| Место производства | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест с использованием Билирубин2 общий Реагенты для ARCHITECT (Total Bilirubin2) применяется для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека (взрослых людей и новорожденных) на анализаторе ARCHITECT c System. Измерение общего билирубина - органического соединения, которое образуется при нормальном и аномальном распаде эритроцитов, применяется при диагностике и лечении заболеваний печени, а также гемолитических, гематологических и метаболических заболеваний, включая гепатиты и нарушения работы желчных путей. У новорожденных детей тест с использованием Билирубин2 общий Реагенты для ARCHITECT (Total Bilirubin2) применяется для измерения уровней общего билирубина (конъюгированного и неконъюгированного) в сыворотке или плазме крови в качестве вспомогательного средства при диагностике и ведении пациентов с неонатальной желтухой и гемолитической болезнью новорожденных.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/10634 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения и качествен
- РЗН 2020/10628 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2020/10622 — Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу красну
- РЗН 2020/10590 — Калибратор для обеспечения правильности качественного обнаружения антител класса
- РЗН 2019/9229 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения альфа-фетоп
- РЗН 2021/14042 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2021/14048 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения свободного
- РЗН 2019/8857 — Набор реагентов для количественного определения ракового эмбрионального антигена
- РЗН 2019/8858 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения ракового эм
- РЗН 2019/8868 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.