Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05276490
Набор реагентов для количественного определения D-димера при исследовании гемостаза «ИННОВАНС» Д-димер (INNOVANCE D-Dimer) · вид: D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/05276490 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 11.06.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH) (Германия) |
| Место производства | Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор «ИННОВАНС» Д-димер (INNOVANCE D-Dimer) — реагент для диагностики in vitro для количественного нестандартизированного определения продуктов распада поперечно-сшитого фибрина (D-димеров) в плазме крови человека с цитратом натрия посредством автоматизированных иммунотурбидиметрических методов с целью исключения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) в сочетании с моделью оценки клинической дотестовой вероятности (PTP — pretest probability) у амбулаторных пациентов с подозрением на ТГВ или ТЭЛА. Набор ИННОВАНС Д-димер (INNOVANCE D Dimer) также может использоваться в качестве вспомогательного средства при диагностике и мониторинге гиперкоагуляционных состояний у пациентов, подверженных риску возникновения диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) и других заболеваний, связанных с повышенной свертываемостью крови, или имеющих их признаки
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2012/12292 — Тестовые картриджи и триггерный раствор для анализаторов функции тромбоцитов сер
- ФСЗ 2012/12069 — Анализатор функции тромбоцитов INNOVANCE PFA-200 с принадлежностями
- ФСЗ 2012/12071 — Анализатор коагулометрический автоматический BCS XP System (БиСиЭс ЭксПи Систем)
- РЗН 2022/18360 — Реагент Dade Actin Activated Cephaloplastin для определения активированного част
- ФСЗ 2010/06547 — Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - антисывор
- ФСЗ 2010/06548 — Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - контроли
- ФСЗ 2010/06551 — Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-те
- РЗН 2021/14584 — Набор калибраторов для количественного определения активности гепарина INNOVANCE
- РЗН 2021/14609 — Набор реагентов для количественного определения активности гепарина INNOVANCE He
- РЗН 2020/11966 — Система для количественного определения белков Atellica NEPH 630, с принадлежнос
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.