Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20488
Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus с принадлежностями · вид: Система глубокой электростимуляции головного мозга
| Номер РУ | РЗН 2023/20488 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.07.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Вoston Scientific Neuromodulation Corporation (Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ" |
| ОКПД2 | 26.60.13.190 |
Назначение
Система Vercise Genus представляет собой имплантируемую систему глубокой стимуляции головного мозга (ГСГМ) для применения по следующим показаниям: • односторонняя или двусторонняя стимуляция субталамического ядра (СТЯ) или внутреннего сегмента бледного шара (вБШ) при резистентной к лекарственным препаратам болезни Паркинсона с положительной реакцией на препараты леводопы; • односторонняя или двусторонняя стимуляция субталамического ядра (СТЯ) или внутреннего сегмента бледного шара (вБШ) для лечения некупируемой хронической первичной или вторичной дистонии у пациентов в возрасте от 7 лет и старше; • таламическая стимуляция для подавления тремора, резистентного к лекарственным препаратам, у пациентов, у которых диагностирован эссенциальный тремор или болезнь Паркинсона.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/13055 — Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Gevia с принадлежностями
- РЗН 2023/20994 — Система для стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha с принадлежностями
- РЗН 2015/2994 — Генератор импульсов имплантируемый для глубокой стимуляции головного мозга Verci
- РЗН 2018/7234 — Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise PC с принадлежностями
- РЗН 2017/6531 — Cистема для стимуляции спинного мозга Precision Novi c принадлежностями
- РЗН 2015/3211 — Генератор импульсов имплантируемый Precision, Precision Spectra с принадлежностя
- РЗН 2020/13025 — Система для стимуляции спинного мозга Precision Montage MRI с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.