Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13055
Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Gevia с принадлежностями · вид: Система глубокой электростимуляции головного мозга
| Номер РУ | РЗН 2020/13055 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.12.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Вoston Scientific Neuromodulation Corporation (Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Система Vercise Gevia представляет собой имплантируемую систему глубокой стимуляции головного мозга (ГСГМ) для применения по следующим показаниям: • Односторонняя или двусторонняя стимуляция субталамического ядра (СТЯ) или бледного внутреннего шара (ВБШ) для лечения левдопа-чувствительной болезни Паркинсона, которая недостаточно контролируется лекарственными средствами. • Односторонняя или двусторонняя стимуляция субталамического ядра (СТЯ) или бледного внутреннего шара (ВБШ) для некупируемой первичной и вторичной дистонии для лиц в возрасте от 7 лет. • Таламическая стимуляция для подавления тремора, недостаточно контролируемого лекарственными средствами, у пациентов с диагнозом эссенциального тремора или болезнью Паркинсона.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20488 — Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus с принадлежностями
- РЗН 2023/20994 — Система для стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha с принадлежностями
- РЗН 2015/2994 — Генератор импульсов имплантируемый для глубокой стимуляции головного мозга Verci
- РЗН 2018/7234 — Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise PC с принадлежностями
- РЗН 2017/6531 — Cистема для стимуляции спинного мозга Precision Novi c принадлежностями
- РЗН 2015/3211 — Генератор импульсов имплантируемый Precision, Precision Spectra с принадлежностя
- РЗН 2020/13025 — Система для стимуляции спинного мозга Precision Montage MRI с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.