Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15590
Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE · вид: Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса
| Номер РУ | РЗН 2021/15590 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 15.10.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Alcon Laboratories, Inc., USA (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА" |
| ОКПД2 | 32.50.22.181 |
Назначение
Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE предназначена для применения квалифицированными офтальмохирургами. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика человека. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды для коррекции афакии. В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Запатентованная технология XWAVE на передней поверхности ИОЛ обеспечивает расширенный диапазон зрения от дальнего до ближнего расстояния, при этом не повышая частоту возникновения оптических феноменов. Эффективность хромофорного фильтра синего спектра света в снижении частоты развития заболеваний сетчатки не изучалась. Линза интраокулярная недифракционная торическая AcrySof IQ Vivity Toric расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE предназначена для применения квалифицированными офтальмохирургами. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика человека. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды для коррекции афакии и ранее диагностированного роговичного астигматизма. В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Запатентованная технология XWAVE на передней поверхности ИОЛ обеспечивает расширенный диапазон зрения от дальнего до ближнего расстояния, при этом не повышая частоту возникновения оптических феноменов. Кроме того, данные ИОЛ имеют торический компонент на задней поверхности с отметками оси для обозначения плоского меридиана (положительной оси цилиндра). Выравнивание отметок оси с крутым послеоперационным меридианом роговицы позволяет с помощью линзы откорректировать предшествующий роговичный астигматизм. Эффективность хромофорного фильтра синего спектра света в снижении частоты развития заболеваний сетчатки не изучалась.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/12679 — Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision1
- Г004-00110-00/04768208 — Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon Pan
- РЗН 2020/12093 — Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокул
- ФСЗ 2011/11084 — Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2
- ФСЗ 2011/08989 — Линзы интраокулярные AcrySof
- РЗН 2017/6557 — Система офтальмологическая 3D визуализации NGENUITY, с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.