Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05510533
Набор реагентов для исследования микробиоты толстого кишечника методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «КОЛОНОФЛОР ОПТИМА» · вид: Множественные желудочно-кишечные патогены нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/05510533 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 07.07.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "АЛЬФАЛАБ" (Россия) |
| Место производства | 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, литера а, кв. 24 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов «КОЛОНОФЛОР ОПТИМА» предназначен для анализа фекальных образцов человека методом ПЦР в реальном времени, количественного выявления ДНК облигатных и патогенных микроорганизмов с целью мониторинга состояния микробиоценоза толстого кишечника и выявления дисбиотических нарушений у лиц 14 лет и старше, без ограничений по популяционным признакам.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2015/2770 — Набор реагентов для обнаружения ДНК возбудителей гельминтозов (Ascaris lumbricoi
- РЗН 2015/2769 — Набор реагентов для обнаружения ДНК возбудителей протозойных инфекций (Lamblia
- РЗН 2016/5199 — Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis в клиническом материале
- РЗН 2017/6207 — Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis в клиническом материале мет
- РЗН 2017/6185 — Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале
- РЗН 2017/6251 — Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале
- РЗН 2017/6100 — Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis в клиническом материале
- РЗН 2018/6978 — Набор реагентов для выявления в клиническом материале ДНК Ureaplasma parvum и Ur
- РЗН 2018/7509 — Набор реагентов для выявления в клиническом материале ДНК вирусов папилломы чело
- РЗН 2019/9479 — Набор реагентов для исследования микробиоты толстого кишечника методом полимераз
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.