Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24981
Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (Tn-I) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS Tn-I Plus) · вид: Тропонин I ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2025/24981 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 05.03.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.) (Корея, Республика) |
| Место производства | 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "АВИВИР" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для количественного определения сердечного тропонина I (Tn-I) в цельной крови (венозной), сыворотке или плазме с использованием следующих антикоагулянтов: натрия или лития гепарин, натрия цитрат, иммунофлуоресцентным методом на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS. Набор используется в качестве вспомогательного средства при диагностике острого инфаркта миокарда. Набор предназначен только для диагностики in vitro, проводится любой категории пациентов по назначению медицинского персонала.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04762814 — Микрокювета для количественного определения общего гемоглобина в образцах цельно
- РЗН 2025/24451 — Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента мозгов
- РЗН 2025/24444 — Набор реагентов для количественного определения интерлейкина-6 (IL-6) иммунофлуо
- РЗН 2025/24434 — Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунофлуо
- РЗН 2025/24449 — Набор реагентов для количественного определения СК-МВ (изофермента креатинкиназы
- РЗН 2025/24477 — Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) иммуно
- РЗН 2025/24445 — Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина Т иммунофлу
- Г004-00110-00/04682398 — Контроль для контроля качества для количественного определения общего гемоглобин
- РЗН 2022/18406 — Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 Ag для анализаторов се
- Г004-00110-00/04682436 — Анализатор для определения общего гемоглобина в цельной крови Hemochroma PLUS
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.